Acceptance Mark
最新消息
2013-08-26
20130826 安規資訊
美國FDA 宣佈將新舊版醫療標準 (IEC60601-1 2nd Edition: 1988) 的轉換過渡日期遞延。

原本在2013630就不在接受舊版醫療標準繼續申請上市或在市場上繼續銷售, FDA近日

於網站上公告將其新舊版醫療標準的轉換過渡日期延長到
20131231.

以上原文出處如下

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/detail.cfm?standard__identification_no=31189